产品概述
制药企业对于水质的要求堪称严苛，尤其是纯化水与注射用水，其质量直接关系到药品的安全性与有效性。2026年的世界杯研发的ERUN系列实验室制药纯化注射用水水质分析测定仪，正是专为制药企业实验室打造的一款高精度、多参数、合规性强的水质检测设备，全面覆盖电导率、TOC、高锰酸盐指数、微生物限度等关键指标，满足2025版《中国药典》及GMP规范要求。
制药用水包括原水、饮用水、纯化水、注射用水及灭菌用水，每一类水都有其特定的用途和质量要求。例如，注射用水用于注射剂配制，必须达到严苛的纯净度。《中国药典》2025版明确要求：
★电导率：反映水中离子总量，是判断水纯度的直观指标；
★总有机碳（TOC）：衡量水中有机物污染程度，注射用水TOC不得超过0.50 mg/L；
★高锰酸盐指数（CODMn）：检测水中还原性物质，评估氧化还原能力；
★微生物限度：控制菌落总数及致病菌，确保无菌安全。
ERUN系列水质分析测定仪可一次性检测上述所有关键参数，大幅提升检测效率，避免传统方法中分项检测带来的误差与延迟。
2026世界杯亚洲赛程研发的ERUN系列制药纯化注射用水水质分析测定仪，专为药厂化验室设计，集成电导率、总有机碳（TOC）、高锰酸盐指数（CODₘₙ）及微生物限度等关键参数检测功能，全面满足2025版《中国药典》对原水、饮用水、纯化水、注射用水及灭菌用水的质控要求。
制药纯化注射用水水质分析测定仪产品特点：
高精度测量：采用高精度电导率点击，确保测量数据准确。
温度自动补偿：支持温度自动补偿，提高测量的精确度。
多功能测量：可同时测量电导率、电阻率、盐度、TDS和温度。
数据存储与打印：配备打印机，可打印测试结果及历史数据。
高精度测量：确保水质参数的准确测定，符合药典要求。
多功能检测：支持多种水质参数检测，包括TOC和微生物限度。
自动化操作：自动实现加酸、加样、稀释功能，提高效率。
数据管理：具备强大的数据存储和导出功能，便于分析和记录。
高精度测量：确保测定结果的准确性，符合严格的水质标准。
多功能检测：能够测定水中多种关键参数，包括CODmn等。
操作简便：用户界面友好，简化操作流程，提高工作效率。
数据存储与打印：支持数据存储和打印功能，便于记录和分析。
多功能检测：适用于多种水质参数的测量，包括微生物、菌落总数等。
便携设计：体积小重量轻，便于携带至现场进行水质检测。
高精度测量：采用高精度传感器，确保测量结果的准确性。
用户友好操作：配备LCD液晶显示，操作简便直观。
制药纯化注射用水水质分析测定仪技术参数：
1、制药纯化注射用水水质电导率分析测定仪
显 示 | 5.0寸触摸彩色液晶，中英文可切换 |
测量范围 | K=0.01cm -1 （0.0000～2.0000）μS/cm和（0.000～20.000）μS/cm K=0.10cm -1 （0.000～20.000）μS/cm和（0.00～ 200.00）μS/cm K=1.00cm -1 （0.00～200.00）μS /cm和（0.0～ 2000.0）μS/cm K=10.0cm -1 （0.0～2000.0）μS/cm和（0.0～20000）μS/cm |
示值误差 | ±1.5%F.S |
重 复 性 | 0.7%F.S |
分 辨 率 | 最小0.0001μS/cm |
TDS测量范围 | （0.0～10000.0）mg/L |
盐度测量范围 | （0.00-9999.99）ppm |
电阻率测量范围 | （0.00～20.00）MΩ·cm |
电子单元误差 | ±1.0 F.S |
电子单元重复性 | 0.3% F.S |
温度传感器 | Pt1000 |
温度系数示值误差 | ±0.15%/℃ |
温度误差 | ±0.5℃ |
温补范围 | （0～60）℃ |
水样温度 | （5～60）℃（手动或自动） |
环境温度 | （5～45）℃ |
环境湿度 | ≤85%RH(无冷凝) |
储运温度 | （-25～55）℃ |
掉电保存 | ＞10年 |
供电电源 | 交流（85～265）V 频率(45～65)Hz |
功 率 | ≤5W |
外形尺寸 | 215mm×145mm×85mm |
重 量 | 2.1kg |
2、制药纯化注射用水水质TOC分析测定仪
| 分析模块 | TC、TIC、NPOC、TOC |
| 消解原理TC | 高温催化氧化、紫外过硫酸盐氧化法 |
| TIC | 10%磷酸酸化以及曝气 |
| 载气 | 高纯O2，99.999% |
| 燃烧温度 | 680-1000℃可调 |
| IC消解温度 | 40℃ |
| 催化剂 | CeO2或Pt/Al2O3 |
| 测量原理 | NDIR |
| 测量范围TOC | 0—30000mg/L(高浓度自动稀释) |
| TOC检出限 | 10ppb |
| 重复性TOC | 3% |
| 检测精度 | 5% |
| 耐盐度 | 85g/L |
| 分析时间 | 每个参数2-4分钟 |
| 控制方式 | 计算机控制 |
| 耗气量约 | 150mL/min |
| 环境条件 | 0-40℃，RH＜85% |
| 电源 | 220±10VAC、50/60HZ |
| 功率 | 1000W |
| 基本尺寸 | 342(W)*431(D)*542(H)mm |
| 重量 | 41kg |
3、制药纯化注射用水水质CODmn分析测定仪
1.测量范围：0.00～10.00mg/L（超过可稀释测定）
2.检出限：0.20mg/L
3.最小分辨率：0.01mg/L
4.示值误差： ≤±4%
5.重复性 ：≤3%
6.消解温度：100℃±1.5℃
7.消解时间：30分钟
8.光学稳定性：仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A
9.外形尺寸：400mm×300mm×140mm
10.重量： 2.6kg
4、制药纯化注射用水水质微生物分析测定仪
| 序号 | 检测项目 | 国标检测方法 | 国标限值 |
| 1 | 菌落总数 | 平皿计数法 | 100 CFU/mL |
| 2 | 总大肠菌群 | 多管发酵法、酶底物法 | 不得检出 |
| 3 | 耐热大肠菌群 | 多管发酵法、酶底物法 | 不得检出 |
| 4 | 大肠埃希氏菌 | 多管发酵法、酶底物法 | 不得检出 |
制药纯化注射用水水质分析测定仪典型应用：
▲纯化水回路：每日放行+在线趋势
▲注射用水（WFI）：TOC、电导、温度三点同时确认
▲超纯水（UPW）：电子级车间末端颗粒前验证
▲清洗验证：最终冲洗液TOC≤10 μg/L确认无残留
▲原水预警：硬度>1 μmol/L立即提示混床失效
制药用水的质量控制是药品生产的核心环节之一。2026年的世界杯ERUN系列实验室制药纯化注射用水水质分析测定仪，以多参数集成、高精度测量、合规设计为核心优势，是制药企业实验室水质管控的理想选择，为药品安全与合规提供坚实的技术保障。
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